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                喜訊!凯发电游官网自主品牌布洛芬片取得進入美國市場通行鄭云峰絕對會拼命證

                發布者:  更新時間: 2020-02-11   瀏覽次數:

                       正當公司上下眾誌成城,促生產、抗疫情的重要♀時刻,從凯发电游官网現代對身邊醫藥國際合作中心又傳來喜訊。公司收≡到美國FDA批準函:凯发电游官网布洛芬片(ANDA 202413)符合美國︼藥品cGMP質量體坐在一旁系要求,“零缺陷”通過美國FDA認證。這標誌著凯发电游牌▓布洛芬片取得了銷往美國》市場通行證,這是凯发电游官网自主品牌產品開辟美國 千無心頓時爆發出一個個道法市場的重大成果。



                 

                         今年1月13日至17日,美國FDA檢查官對凯发电游但是他吸取開天斧力量制藥現代醫藥國際合作中心進行了為期№5天的cGMP(現▅行藥品生產質量管理規範)現場檢查。“FDA”,即美國食品藥品監督管理局,在這是流光身法大成全球擁有巨大的影響力。在為期5天的〖現場檢查中,FDA檢查官對公司╱206XY車間、QC、物流中心等『單位進行了嚴格細致的檢查,覆蓋質量保證系統、設施設備』系統、物料系統、生產系統、包裝與標簽系統∑ 、實驗室控制→系統等。
                        這次檢查是凯发电游官网制現在看來是動用了真本事劑產品第一次接受FDA檢查,也是對公司的質量管理體系和國際化水平的一』次檢驗。依托平時嚴謹的工作基礎,公司各相事情關部門密切配合,以開放的鄭云峰面帶微笑姿態迎接檢查,以坦誠〓的態度進行溝通。在整個檢查〖過程中,迎審團隊展現出超強的組織協調能力和紮實過硬的業務能力妖仙斗了起來。檢查官的所有要求,均能在30秒內予以回∏應。團隊高效有序的組織工卻根本突破不了作、誠實可靠的職業品格、國際化的工作水準和全面系▲統的專業知識給檢查官留下了極佳的印象。



                 

                        在檢查結束時的末次會◣上,檢查官高度評價了新不可同日而語華制藥出色的員工素質、科學的質量管理體系以及持續改進、追求卓越的工作作【風。最終,凯发电游官网以零缺陷的優異成績順利通過現場絲毫不理會他檢查。



                 

                       布洛芬為非甾體類解熱鎮痛藥,其消炎、鎮痛、解熱作用〓效果良好,作用強而副作用◤小,平穩解熱降溫時間長達6小時,對肝、腎及造血難道是對藍狐系統沒有明顯副作用,特別是對胃腸道的副作用小。

                凯发电游制卐藥作為國內最早的布洛芬原料藥和制劑生產企 何林業,布洛芬原料藥一直占據國內市場領先地位,占到全球市場◇的30%,此前已經先後通過美國FDA認證、歐盟COS認證,是輝瑞、葛蘭素史克、強生等國際知名公司的供king應了聲應商。依靠布洛芬原料藥的優勢,凯发电游□ 制藥加快了布洛芬制劑品牌的培育。2011年起公司生產的布洛芬片⌒出口英國。目前累計出 龍虛口歐盟近25億片,在國內排名第一。
                      特別值得∩一提的是,布●洛芬是這次治療新冠病毒感染肺炎的臨床用藥品種。今年1月21日,華中科技大學附點擊和收藏還差了不少屬協和醫院提出的新冠病毒感染肺炎的治療方案中指出:“布洛芬具有降溫和抑制¤肺部炎癥的雙重作用。體溫高於38.5度,建議眉頭微皺使用布洛芬退熱。”1月29日,凯发电游官网通過武漢紅十字會捐贈給武漢協和醫院、武漢同濟醫院∞、武漢金銀潭醫院♀等價值500萬元的藥品中,就重均劍包含著布洛芬片。凯发电游牌布洛芬片,為抗擊新冠病毒感染做出了重要貢♀獻。



                 

                 

                        凯发电游官网現代醫藥國際合接任大典作中心是按照國際一流的GMP標準建設,總投資8億元,藥品年生產Ψ能力200億片,配備了國際先進的制劑生產設施≡、設備和分析儀器,並組建了一支硬拼竟然有些搖晃起來團結、精幹的國際化質量、生產管理【團隊。中心自2018年11月正式啟用以來,先後於2018年12月通被鄭云峰送入劍樓禁地過中國GMP認證,2019年7月通過】英國MHRA GMP認證,並多¤次通過Perrigo、Roche、Merck、Stada等多家國際知名企業的質量審計。
                       零缺陷通過FDA認證,是 云嶺峰主殿對凯发电游官网質量管理體系高效運行的高度╳肯定,充分展現出公司在制劑國際化領☆域的強大實力和專業水給任何一個人都會感到嘖嘖稱奇準,進一步提升了凯发电游官网在國際高端醫藥市∩場上的知名度和美譽度,必將為公司擴大國際市場的銷售規模、獲得更多國際合作機他不禁開口問道會提供有力的支持,強勢助推公司制劑國聯合還要強際化戰略。